臨床研究支援室

昭和大学歯科病院臨床研究支援室は、新しい医薬品や医療機器の開発（治験）、医薬品や医療機器の適正使用に関する調査（製造後販売調査）、疾病の予防?診断?治療法の改善を目的とした試験（臨床研究）に関する手続きを統括管理し、実施を支援するための組織です。
足彩胜负彩臨床研究支援センターならびに各附属病院の臨床研究支援室と連携し業務を行っています。

臨床研究支援室について

概要

所在地	〒145-8515　東京都大田区北千束２－１－１ 昭和大学歯科病院
電話	03-3787-1151（代表）
メール	dh-ctrial@ofc.showa-u.ac.jp ※診療に関するお問い合わせには、ご対応いたしかねます。
業務内容	治験に関する業務 IRB運営 臨床研究に関する業務
代表	臨床研究支援室長　長谷川　篤司
支援室員	５名

沿革

1989年６月	第１回昭和大学歯学部臨床試験審査委員会が開催される
1998年９月	臨床試験審査委員会の機能が、歯学部から歯科病院へ委譲される
1998年９月	第１回昭和大学歯科病院臨床試験審査委員会が開催される
1998年10月	院内治験コーディネーターの配置を承認する
1998年12月	院内特殊製剤の製剤に関する倫理審査を開始する
2011年８月	審査委員に医師が参加する
2012年７月	第１回足彩胜负彩臨床試験支援センター及び各附属病院臨床試験支援室合同会議に参加 臨床試験取扱規程の統一がなされる
2015年12月	臨床研究の審査受付を歯学部から歯科病院臨床試験支援室へ移行する
2016年２月	臨床研究の審査を開始する

治験?使用成績調査実施件数の推移（内科クリニックの件数含む）

年	件数	年	件数	年	件数
1989年	14件	2001年	１件	2013年	１件
1990年	13件	2002年	５件	2014年	１件
1991年	７件	2003年	４件	2015年	１件
1992年	５件	2004年	３件	2016年	０件
1993年	４件	2005年	０件	2017年	２件
1994年	９件	2006年	０件	2018年	４件
1995年	６件	2007年	１件	2019年	５件
1996年	３件	2008年	１件	2020年	５件
1997年	５件	2009年	２件
1998年	６件	2010年	２件
1999年	５件	2011年	０件
2000年	７件	2012年	２件

治験ニュース

　昭和大学歯科病院臨床研究支援室では、昭和大学8病院臨床研究（治験）支援合同会議の発行元から定期的に治験ニュースを担当、発行しています。
ご覧になりたい方は、下記お問合せ先までご連絡ください。