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调查征集使用说明

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调查征集主题:足彩胜负彩员会医政医管处关于征求《广西壮族自治区颌面部骨骼轮廓整形技术管理规范(2019年版)(征求意见稿)》意见的函
调查征集内容:

桂卫办医便函〔2019〕10号

 

各市卫生健康委,区直各医疗机构:

为进一步加强我区限制类医疗技术临床应用管理,规范限制类医疗技术临床应用行为,保障医疗质量和医疗安全,我处组织修订了《广西壮族自治区颌面部骨骼轮廓整形技术管理规范(征求意见稿)》,现印发给你们,请组织相关人员认真讨论。并于2019年3月5日前将修改意见的电子版(Word版和加盖公章的PDF版)发送至我处邮箱,修改意见应注明原标准内容、建议修改的内容和修改理由。逾期不反馈视为无意见。

联 系 人:覃 杰

联系电话:0771-2803623

电子邮箱:wstyzc@126.com


附件:广西壮族自治区颌面部骨骼轮廓整形技术管理规范(2019年版)(征求意见稿)

 

     

          

                   广西壮族足彩胜负彩员会

                            医政医管处(代章)  

                            2019年2月25日     

 

 


附件

 

广西壮族自治区颌面部骨骼轮廓整形技术管理规范(2019年版)(征求意见稿)

 

为规范我区颌面部骨骼轮廓整形技术的临床应用管理,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》、《执业医师法》和《医疗机构管理条例》的有关规定,结合本区颌面部骨骼轮廓整形技术应用的实际情况,制定本规范。

  本规范所称的颌面部骨骼轮廓整形技术,是指通过对颌面部骨骼的截骨、充填、移位等方法,将既有的颌面部骨骼轮廓进行改变的手术。特指上颌骨截骨整形、下颌骨截骨整形、颏部截骨整形、颧骨颧弓截骨等专项外科技术。

一、医疗机构基本要求

  (一)三级医疗机构。

  (二)开展颌面部骨骼轮廓整形技术应当与其功能、任务相适应。具有卫生计生行政部门核准登记的整形外科、或美容外科,或口腔颌面外科,并具有口腔科(正畸专业)、麻醉科、重症监护室和血库。具有全身或局部并发症的综合抢救和处理能力。

1. 口腔颌面外科

(1)每年完成颌面整形美容手术或口腔颌面整复手术不少于300例。

(2)科室人员梯队结构合理,有至少3名具有面部骨骼轮廓整形技术临床应用能力的本院在职医师,其中至少2名具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。

2. 整形外科、美容外科

(1)每年完成颌面整形美容手术或口腔颌面整复手术不少于300例。美容外科应符合国家卫生行政部门关于《美容医疗机构医疗美容科(室)基本标准(试行)》的要求。

(2)科室人员梯队结构合理,有至少3名具有面部骨骼轮廓整形技术临床应用能力的本院在职医师,其中至少2名具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。

3.医院内设置有口腔科,有至少2名具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的正畸专业医师,有对涉及咬合关系变动的患者进行术前或术后正畸治疗的经验和能力。

4.手术室。

  (1)设置符合规范要求,配备能够独立满足颌面部骨骼轮廓整形手术需要的专业设备(如各种动力系统、手术导航系统等),有规范的手术器械。

  (2)具有麻醉机、呼吸机、心电监护仪、自动血压监测仪、体外除颤器等基本设备,能正常运行并符合应急抢救需要。

5.术后监护室。

  (1)具有经过专业培训、5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士,其中至少有1名具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的专职医师全面负责医疗工作。

  (2)配有床边监护仪、呼吸机、心电图机、体外除颤起搏仪、负压吸引器、气管插管及气管切开等所需急救器材及必备的抢救药品。

  二、人员基本要求

  (一)手术医师。

  1.取得《医师执业证书》,执业范围为临床类别外科专业(或美容外科专业),或口腔类别口腔专业(或口腔颌面外科及其相关专业)。

2.符合以下条件之一:

(1)有10年以上整形外科,或美容外科,或口腔颌面外科临床诊疗工作经验,具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格,能够熟练进行术中大出血等急诊并发症的救治,独立、熟练完成颌间结扎等基本操作,已独立完成颌面外科手术150例以上或取得美容主诊医师四级项目开展资格。

(2)经过省级或以上卫生计生行政部门认可的颌面部骨骼轮廓整形技术培训并考核合格。

  (二)麻醉医师。

  1.有至少1名具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的麻醉医师。

2.具有丰富的全身麻醉经验,并具有熟练处理颌面部骨骼轮廓整形术中和术后出现的大出血、机械性窒息等并发症的临床经验以及抗休克、复苏等临床能力。

(三)专业护士及其他技术人员经过颌面部骨骼轮廓整形技术相关专业系统培训并考核合格

三、技术管理基本要求

(一)遵守卫生计生行政部门相关法律法规和诊疗常规,严格掌握颌面部骨骼轮廓整形技术的适应证和并发症。

(二)每例颌面部骨骼轮廓整形手术成立诊疗组,涉及咬合关系变动的手术,其诊疗组成员必须包含口腔正畸专业专家。术前、术后应制定合理的治疗方案,治疗方案应包含手术对咬合系统影响程度的评估,破坏咬合关系的手术应制定术前或术后正畸治疗策略,并符合中华医学会《临床技术操作规范》(美容医学分册或口腔医学分册)的要求。

(三)严格控制颌面部轮廓整形手术的适应证,实施颌面部骨骼轮廓整形手术前,应向患者或其家属充分告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署知情同意书。

(四)颌面部骨骼轮廓整形手术前应完善相关检验和必要的影像学等检查(如头颅正侧位定位片或头颅正侧位投影测量片、下颌全景片或曲面断层片),并具备规范的术前、术后整形照片。

(五)具有精准的模型外科技术,通过相应软件能模拟出患者术后面型、咬合的改变。

  (六)手术须在气管插管全麻下进行,禁止在静脉麻醉下行颌面部骨骼轮廓手术操作。

  (七)术后床旁配备心电监护、吸引器、氧气,备气管切开包。有专人监护并安排能胜任急救的值班医师在场,并确保突发情况下麻醉医师能快速到位,必要时患者可送至重症监护室救治。

  (八)医疗机构和医师按照规定接受省级卫生计生行政部门或其委托的市级卫生计生行政部门组织的技术检查评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况,术后患者管理,平均住院日、患者生存质量、患者满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或医师,暂停相关技术临床应用,并责令整改,整改期不少于3个月。整改后经评估符合条件者方可继续开展相关技术临床应用;整改不合格或连续2次评估不合格的医疗机构和医师,取消颌面部骨骼轮廓整形技术临床应用资质,并向社会公示。

(九)准予开展颌面部骨骼轮廓整形技术的医疗机构应使用经国家食品药品监督管理部门审批的设备、器材;建立颌面部骨骼轮廓整形技术器材登记制度,保证器材来源可追溯;不得违规重复使用一次性诊疗器材。严格执行国家及自治区物价、财务政策,按核定标准收费。

  (十)技术培训相关事宜另行规定。