序号 |
提出意见单位 |
征求意见稿内容 |
修改意见/建议 |
处理意见 |
1 |
广西品真医学检验实验室有限公司 |
机构管理: 有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员; 辅助检查部门和消毒供应室(可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务)。 |
①?第三方医学检验实验室是否需要设置病案信息部门? ②?应明确消毒供应室的作用。 |
不采用 |
2 |
广西品真医学检验实验室有限公司 |
机构管理: 医学检验实验室应当划分为医学检验功能区、辅助功能区和管理区。医学检验功能区包括接诊及标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗品保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区等基本功能区域; |
第三方医学检验实验室是否需要设置接诊区、标本采集区? |
不采用 |
3 |
广西品真医学检验实验室有限公司 |
质量管理: 应当以ISO15189:2012为质量管理的标准,建立并实施医学检验质量管理体系。 遵守相关技术规范和标准,落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程,持续改进检验质量。 |
未通过ISO15189医学实验室认可,扣20分,是否应于第一次进行校验后的实验室? |
不采用 |
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