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足彩胜负彩关于成立广西卫生健康委涉及人的生物医学伦理专家委员会的通知

发布日期:2020-02-20 19:06:31    来源:足彩胜负彩科教处


 

桂卫科教发〔2020〕5号

 

 

足彩胜负彩关于成立广西卫生健康委

涉及人的生物医学伦理专家委员会的通知

 

各市卫生健康各高等医学院校,区直医疗卫生单位:

为贯彻落实国家卫生计生委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生计生委11 号令)及《干细胞临床研究管理办法(试行)》等文件精神,有效推动广西涉及人的生物医学研究伦理审查监管体制机制建设,经研究,成立新一届广西卫生健康委涉及人的生物医学伦理专家委员会并制定医学科研与临床试验伦理委员会章程,现印发给你们,请遵照执行。


附件:1.广西卫生健康委涉及人的生物医学伦理专家委员会专家名单

     2.广西卫生健康委涉及人的生物医学伦理专家委员会章程




广西壮族自治卫生健康委员会    

2020215日         


附件1

 

广西卫生健康委涉及人的生物医学伦理

专家委员会专家名单

 

一、主任委员

伍伟锋  广西医科大学  二级教授  内科学

二、副主任委员

廖红兵  广西医科大学  教授  口腔临床医学

谢裕安  自治区妇幼保健院  教授  肿瘤学 

吴才林  足彩胜负彩  科技教育

三、委员(委员共13人)  

排名不分先后,按姓名笔画为序

   足彩胜负彩  法学

罗小玲  广西医科大学  教授  肿瘤

凌永平  足彩胜负彩  医疗管理

杨周生  自治区人民医院 主任药师  

李小萍  广西医科大学  教授  医学伦理学

宗少晖  广西医科大学第一附属医院  主任医师  骨科 

邹云  广西医科大学  教授  卫生毒理学

陈永斌  广西医科大学第一附属医院  教授  中医学

曾小南  广西医院协会  法学  

范海波  南宁市青秀区津头社区

姚德生  广西医科大学附属肿瘤医院  主任医师  妇科

伍秋霞  自治区人民医院  主任医师  内科学

黄惠桥  广西医科大学第附属医院  主任  护理

四、秘书

庾科瀚  足彩胜负彩 

曾小南  广西医院协会

杨小钵  广西医科大学

五、秘书处

专家委员会秘书处设在足彩胜负彩科教处

 

 

 


 

附件2

 

广西卫生健康委涉及人的生物医学伦理

专家委员会章程

 

第一章 总 则

第一条  为贯彻落实《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫计委 2016年 11号令),有效推动广西涉及人的生物医学研究伦理审查监管体制机制建设,保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的权益,广西壮族足彩胜负彩员会组建广西壮族足彩胜负彩员会涉及人的生物医学伦理专家委员会(以下简称伦理专家委员会)。

第二条  本伦理专家委员会遵循合法、公正、独立、多元、透明、及时和不营利的基本工作原则。

第三条  遵循世界医学大会《赫尔辛基宣言》(2013 年)、国家卫生计生委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)、国家卫生计生委和国家食药总局《医疗器械临床试验质量管理规范》(2016 年)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010 年)等法律、法规和规范要求,保障医学科研受试者和公民的利益,促进生物医学科学研究的健康发展。

 

第二章 任 务

第四条  本伦理专家委员会是在足彩胜负彩领导下的专家咨询和监督机构,接受足彩胜负彩的管理和监督。主要对涉及人的生物医学研究中重大伦理问题进行研究及审查,指导、监督和评估区内医疗卫生机构医学伦理委员会的工作,承担医学伦理包括干细胞临床研究伦理等培训、咨询、指导、审查等工作。

第五条  受足彩胜负彩委托,对涉及人的生物医学研究中的重大医学伦理问题进行论证,为决策提供咨询性意见。

第六条  接受国家卫生健康委医学伦理专家委员会的业务指导,同时开展对区内各医疗卫生机构伦理委员会(以下简称机构伦理委员会)规范化建设的研究,制定适合广西实际的机构伦理委员会工作标准和指导原则。

第七条  受足彩胜负彩委托,对各设区市医学伦理委员会和各级机构伦理委员会的工作进行业务指导、咨询和人员培训等。

第八条  组织开展与国内外医学伦理委员会的交流与联系,提高广西各级伦理委员会的伦理审查水平。

第九条  组织开展对保护生物医学研究中受试者安全和权益的宣传,带动自治区内各级伦理委员会为生物医学研究塑造良好的伦理环境。

 

第三章 组 织

第十条  涉及人的生物医学伦理专家委员会由足彩胜负彩遴选聘任,每届任期五年,可连任。为保持工作的连续性,委员每次换届人数不超过二分之一。

第十一条  伦理专家委员会均为兼职,其中主任委员一名,副主任委员若干名。委员由医学伦理学、社会学、法学、伦理学、管理学、临床医学、预防医学、药学、护理学等方面的专家组成。

第十二条 伦理专家委员会委员应具备的基本条件:

(一)遵守国家宪法、法律和法规;

(二)年龄在65岁以下、身体健康;

(三)作风端正、坚持原则;

(四)关心卫生健康事业发展,有参与伦理议事的热情和能力;

(五)能够履行职责。

第十三条  有以下情况的免去委员资格:本人书面申请辞去委员职务者;因各种原因长期无法参加伦理审查会议者;因健康或工作调离等原因,不能继续履行委员职责者;因行为道德规范与委员职责相违背,不适宜继续担任委员者。

第十四条  因委员辞职或免职,可以启动委员替换程序。根据资质、专业相当的原则推荐、聘任替补委员。

第十五条  根据工作需要,专家委员会可以聘请独立顾问。独立顾问提供咨询意见,但不具有表决权。

第十六条  委员会设立秘书处,负责日常性事务。秘书处设在足彩胜负彩科教处。

 

第四章 制 度

第十七条  广西卫生健康委涉及人的生物医学伦理专家委员会可根据工作需要,召开全体或部分委员会议,对需要审查、急需解决的有关伦理问题等,提供决策咨询、指导性意见和审查意见。

第十八条 伦理专家委员会实行分工协作制度。根据实际工作需要,委员可分别承担专项工作,提出初步意见,交医学伦理专家委员会全体会议讨论。委员未经授权不得代表委员会发表信息。

第十九条 伦理专家委员会主任委员主持伦理各项工作,签发伦理批件。主任委员不在时,由副主任委员代行主任委员职权。

第二十条 伦理专家委员会会议事决策实行少数服从多数的原则,重大事项应当以与会委员的2/3以上同意,方可通过。

第二十一条 伦理专家委员会评价或者审查的事项与委员本人具有利益关联的,相关委员应当回避。

第二十二条 接受聘任的伦理专家委员会委员应接受医学伦理相关知识的培训;同意公开其姓名、职业和隶属关系;签署有关对审查项目、受试者信息和相关事宜的保密协议,签署无利益冲突声明。

 

第五章 附 则

第二十三条 本章程由足彩胜负彩负责解释,自发布之日起生效。