医薬品または医療機器の製造販売後調査（使用成績調査、特定使用成績調査）を行う場合には臨床試験審査委員会の審査が必要です。

手続きについて

製造販売後調査の手続き

 契約書書式の内容に変更?追加?削除がある場合は、変更履歴を残した上で調査依頼者（案）をE-mailにてお送りください。

■ 記載方法（見本） ■　
※ 調査責任医師の押印は、依頼者さんが直接医師へ依頼する内容となります。ご注意願います。
　
【 足彩胜负彩版 】
【見本】 足彩胜负彩製造販売後調査依頼書.doc
【見本】 足彩胜负彩調査に関する変更申請書.doc
【見本】 足彩胜负彩製造販売後調査実施契約書（インボイス対応）.doc
【見本】 足彩胜负彩調査実施状況報告書.doc
?【見本】 足彩胜负彩調査終了報告書.doc
【見本】 足彩胜负彩被験者登録名簿（終了時）.doc

【 足彩胜负彩附属東病院版 】
【見本】 足彩胜负彩附属製造販売後調査依頼書.doc
【見本】 東病院調査に関する変更申請書.doc
【見本】 東病院製造販売後調査実施契約書（インボイス対応）.doc
【見本】 東病院調査実施状況報告書.doc
???【見本】 足彩胜负彩附属東病院調査終了報告書.doc
【見本】 足彩胜负彩附属東病院被験者登録名簿（終了時）.doc

申請書
※ 申請書類を郵送される際に、返信用の封筒（郵送先記載済み）を同封ください。 

■ 足彩胜负彩  申請書式 ■

 製造販売後調査依頼書
製造販売後調査実施契約書 （インボイス対応?2023.10.01～）
調査に関する変更申請書
調査実施状況報告書
調査終了報告書
契約内容に関する覚書
被験者登録名簿

■ 足彩胜负彩附属東病院 申請書式 ■
製造販売後調査依頼書
製造販売後調査実施契約書 （インボイス対応?2023.10.01～）
調査に関する変更申請書
調査実施状況報告書
調査終了報告書
契約内容に関する覚書
被験者登録名簿